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關(guān)于中檢所對(duì)照品您了解多少？

點(diǎn)擊次數(shù)：2194次  更新時(shí)間：2025-04-22
　　中檢所對(duì)照品指的是用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專(zhuān)用量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量不可少的工具。
 
　　中檢所對(duì)照品的使用：
 
　　(1)正確開(kāi)啟很多標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品是置玻璃安瓿中保存，啟開(kāi)時(shí)必須嚴(yán)格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內(nèi)容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護(hù)手套，雙手拇指頂住頸部發(fā)力，注意拇指與食指不要捏得過(guò)緊，以免捏碎頭部。啟開(kāi)安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內(nèi)容物中，此法可將其振出。
 
　　(2)開(kāi)啟使用過(guò)后，應(yīng)嚴(yán)格密封，或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應(yīng)按使用說(shuō)明再置冰箱中冷藏。對(duì)于易吸潮的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，如奧美拉唑等，若用于含量測(cè)定，應(yīng)啟開(kāi)后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測(cè)定；對(duì)于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種，如氯霉素等，啟開(kāi)后若保存得當(dāng)，亦可用于含量測(cè)定，使用時(shí)間視儲(chǔ)存條件而定，必要時(shí)做期間檢查。
 
　　(3)對(duì)于過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，如欲繼續(xù)保存，則需單獨(dú)放置，以免混淆。必要時(shí)(如中檢所缺貨)，亦可應(yīng)急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。
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